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山东六企胶囊不合格涉及济南明鑫制药山东方明药业

发布时间:2020-03-04 12:42:14 阅读: 来源:热风枪厂家

中国质量新闻网消息 山东省食品药品监督管理局25日通报山东省胶囊剂药品监督抽验情况,8批次产品不合格。

铬超标药用胶囊事件发生后,按照国家食品药品监督管理局统一部署,山东省食品药品监督管理局对102家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验,共抽验胶囊剂药品308批次,合格产品300批次,不合格产品8批次。不合格产品的标识生产企业涉及济南明鑫制药有限公司、济南利民制药有限公司、奥诺(青岛)制药有限公司、山东方明药业集团有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司、山东鲁抗医药股份有限公司,该6家企业对其不合格批次产品实施了召回。

山东省食品药品监督管理局表示,中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。

铬含量监督抽验不合格产品批次名单

企业序号

标识生产企业名称

产品名称

产品批号

铬含量数值(ppm)

备注

1

济南明鑫制药有限公司

奥美拉唑肠溶胶囊

12021001

55

2

济南利民制药有限公司

盐酸左氧氟沙星胶囊

12022203

7

诺氟沙星胶囊

1107216

16

3

奥诺(青岛)制药有限公司

尼群地平软胶囊

20120104

8

4

山东方明药业集团有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

111226

11

盐酸克林霉素胶囊

100603

3

中国药典2010版实施前生产

5

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

甲钴胺胶囊

111102

3

6

山东鲁抗医药股份有限公司

阿莫西林胶囊

1002074

10

中国药典2010版实施前生产

备注:

1、中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。

2、个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。

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